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近日，易明醫(yī)藥全資子公司四川維奧制藥取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品奧恬蘋(píng)（米格列醇）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，成為國(guó)內(nèi)首批通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的米格列醇產(chǎn)品！
奧恬蘋(píng)是易明醫(yī)藥繼蒙脫石散和多潘立酮片之后第三個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，作為易明醫(yī)藥的自主生產(chǎn)藥品，奧恬蘋(píng)不管是銷(xiāo)售額、增長(zhǎng)率還是銷(xiāo)售貢獻(xiàn)率，表現(xiàn)都十分搶眼。
現(xiàn)如今國(guó)內(nèi)降糖藥市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)，一方面源自糖尿病發(fā)病率的提高，糖尿病發(fā)病率已從1980年的0.6%增長(zhǎng)到目前的11.6%；另一方面是因?yàn)橐恍┬滦徒堤撬庍M(jìn)入了2017年版國(guó)家醫(yī)保目錄，其中2型糖尿病降血糖新藥增加了8個(gè)，四川維奧作為米列醇的質(zhì)量起草單位，旗下奧恬蘋(píng)就位列其中。
作為國(guó)內(nèi)2型糖尿病的新型用藥，米格列醇口服常釋劑型在《國(guó)家醫(yī)保目錄（2019 年版）》內(nèi)，屬于醫(yī)保乙類藥品。米格列醇等α-糖苷酶抑制劑為《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦一線治療藥物（A類推薦），指南推薦單藥使用或二聯(lián)治療（與二甲雙胍聯(lián)用）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其銷(xiāo)售額連續(xù)5年來(lái)都保持著兩位數(shù)的增長(zhǎng)，尤其是在2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，米格列醇整體市場(chǎng)在2018年的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超過(guò)了30%，其中易明醫(yī)藥的奧恬蘋(píng)占48.6%市場(chǎng)份額。
米格列醇是拜耳20世紀(jì)80年代初研究開(kāi)發(fā)的一種新型降糖藥——α-葡萄糖苷酶抑制劑。研究表明，米格列醇能夠可逆地競(jìng)爭(zhēng)性抑制假單糖α-葡萄糖苷酶，是蔗糖酶的高效抑制劑，且不抑制α－乳糖酶的活性。也就是說(shuō)，米格列醇延緩了葡萄糖的吸收過(guò)程，達(dá)到了均衡性吸收，從而平緩了餐后碳水化合物消化吸收所產(chǎn)生的尖銳血糖峰值。
由國(guó)內(nèi)專家母明義首撰的《中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)·糖尿病患者血糖波動(dòng)管理專家共識(shí)》中提到，應(yīng)用降糖藥物所帶來(lái)的低血糖也是血糖波動(dòng)增加的誘因之一，如促進(jìn)胰島素分泌的藥物或者胰島素本身等均會(huì)增加患者的低血糖風(fēng)險(xiǎn)，增加血糖波動(dòng)，奧恬蘋(píng)（米格列醇）作為第三代α-糖苷酶抑制劑，能降低低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)穩(wěn)定血糖波動(dòng)水平是非常好的選擇。
■聯(lián)合二甲雙胍 療效更優(yōu)
大量實(shí)驗(yàn)證明，首次患2型糖尿病的患者，其大多是因?yàn)樘悄土砍掷m(xù)減低所致，餐后血糖有著更突出的升高幅度，如果單獨(dú)給予二甲雙胍治療，治療效果并不突出。米格列醇對(duì)位于腸黏膜上的α-葡萄糖苷酶實(shí)施可逆性抑制，通過(guò)對(duì)此酶的抑制，能夠達(dá)到抑制復(fù)合糖、二糖水解的目的，減緩或抑制機(jī)體對(duì)糖類物質(zhì)的吸收，最終達(dá)到降低餐后血糖、空腹血糖的目的。
■效果更強(qiáng)無(wú)肝損傷
* 取自產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容
質(zhì)量肯定
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